El Ensayo de Solidaridad (en inglés, Solidarity trial) es una iniciativa multinacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y colaboradores que busca comparar cuatro tratamientos no licenciados para pacientes hospitalizados con COVID-19 severo. El estudio se anunció el 18 de marzo de 2020. Para marzo de 2020, los países participantes eran Argentina, Baréin, Canadá, Francia, Irán, Malasia, Noruega, Sudáfrica, España, Suiza y Tailandia. Para el 20 de abril de 2020, más de 100 países formaban parte del estudio.
Diseño y enrolamiento
El estudio tiene como propósito valorar de forma rápida la potencial eficacia de agentes antivirales y antiinflamatorios ya existentes pero no probados específicamente para COVID en pacientes infectados con SARS-CoV-2. Este proceso de utilizar un medicamento ya aprobado para una nueva enfermedad se conoce como reposicionamiento.
El estudio Solidaridad está diseñado para dar respuestas rápidas a preguntas clínicas esenciales:
¿Alguno de los medicamentos reduce la mortalidad?
¿Alguno de los medicamentos reduce el tiempo de estancia hospitalaria?
¿Alguno de los medicamentos afecta la necesidad de uso de ventilador mecánico o internamiento en una unidad de cuidados intensivos?
¿Se podría utilizar alguno de los medicamentos para minimizar el riesgo de COVID-19 en personal de salud o personas con alto riesgo de desarrollar enfermedad severa?
El enrolamiento de pacientes con COVID-19 se ha simplificado; el ingreso de datos, incluyendo el consentimiento informado se hace a través de un portal web de la OMS. El personal del estudio indica qué medicamentos están disponibles en cada institución de salud, y el portal web asigna de manera aleatoria a cada uno de los pacientes participantes en el estudio a uno de los medicamentos o al tratamiento estándar para esa institución (que no debe incluir a ninguno de los medicamentos en estudio. El médico del estudio registra información de seguimiento sobre el estado de cada paciente y su tratamiento a través del portal web. El diseño de este estudio no es doble-ciego (el estándar de calidad para un ensayo clínico), pues la OMS necesitaba combinar velocidad con calidad para poder realizar este estudio en diversos países. Una comisión global de monitoreo de seguridad de médicos de la OMS revisan los resultados preliminares para tomar decisiones sobre la seguridad y efectividad de los medicamentos en estudio, alterar el diseño del estudio, o recomendar un medicamento que sea efectivo. El Instituto Nacional de Investigación en Salud y Medicina de Francia (INSERM) lanzó un estudio similar a Solidaridad, que abarca siete países, también basado en la web, llamado “Discovery” en marzo, 2020.
Diseño adaptativo
De acuerdo al Director General de la OMS, la meta del estudio es “reducir dramáticamente el tiempo necesario para generar evidencia robusta sobre qué medicamentos funcionan”, un proceso que utiliza un diseño adaptativo. Los estudios Solidarity y Discovery aplican diseños adaptativos para poder cambiar parámetros de los ensayos rápidamente cuando empiecen a aparecer resultados de las cuatro estrategias terapéuticas experimentales.
El uso de diseños adaptativos como parte de ensayos clínicos en fase III o IV, como en el caso de los estudios Solidarity y Discovery, pueden acortar la duración de los estudios e implicar el uso de menos sujetos. Esto permite expeditar la decisión de terminar el ensayo antes de tiempo para aminorar costos si los resultados preliminares son negativos. Si el estudio Solidaridad muestra evidencia temprana de éxito, se pueden hacer cambios en el diseño a nivel internacional para mejorar los resultados en pacientes afectados, y fomentar el uso del medicamento.
Medicamentos en estudio
Los medicamentos individuales o combinados que se están estudiando actualmente en los ensayos Solidaridad y Discovery son los siguientes:
remdesivir, que se ha probado en ocasiones anteriores como tratamiento contra el ebola.
lopinavir/ritonavir (LPV/r), que es un tratamiento autorizado contra el VIH.
lopinavir/ritonavir combinado con interferon-beta. El interferón-beta se usa para tratar la esclerosis múltiple.
hidroxicloroquina (o cloroquina), que se utiliza para tratar afecciones reumatológicas.
Financiamiento
Durante el mes de marzo, el financiamiento para el estudio Solidaridad llegó a US$108 millones, proveniente de 203000 donaciones individuales, asociaciones caritativas y gobiernos, con 45 países involucrados en financiamiento o manejo del estudio.
Este documento es de domino público. Quienes estén ajenos a esta documentación, a la hora de debatir sobre este asunto, cometen un gran error por no disponer de estos datos. Los medios de desinformación, no se van a hacer eco de este tipo de información, porque NO EXISTE la consigna para que la califiquen como “falsa”, dado que estarían mintiendo y incurrirían en algo peor de lo que ya incurren que es “desinformar”. Por ese mismo motivo, este documento no puede, SUPUESTAMENTE, desaparecer de la web en la que está alojado.
Imagen recogida de la Web del Ministerio de Sanidad español el 27.12.20, mismo día en que se hizo pública la administración en España de la primera vacuna Covid.
Imagen posterior de 28.12.20, en la que el Ministerio actualiza o más bien oculta más aún, los datos expuestos con anterioridad en un apartado de preguntas frecuentes y la publicación del nombre de la vacuna, (COMIRNATY), junto a su Prospecto (abajo) cuando esta ya se estaba administrando.
Documento de la agencia de salud irlandesa (equivalente al ministerio de sanidad) que acredita que no tienen aislamiento de ningún nuevo coronavirus.
23 de Diciembre de 2020
Traducción
En referencia a su solicitud, recibida en esta oficina el 22 de diciembre de 2020, que ha realizado en virtud de la Ley de Libertad de Información de 2014 para los registros en poder de este organismo de la FOI. Su solicitud solicitaba la provisión de la siguiente información con respecto a:
Una lista completa, exacta y exhaustiva de los registros que obran en poder del Health Service Executive (HSE) o bajo la autoridad del HSE que desvirtuaron el aislamiento del virus del SARS-COV2 (Coronavirus COVID-19) , tomado directamente de un paciente sintomático con COVID-19, en el que la muestra no se combinó ni mezcló con ninguna otra fuente de material genético (como, por ejemplo, células de riñón de mono o células cancerosas), eliminando así la contaminación como posible fuente alternativa de muestreo.
Obsérvese que la palabra aislamiento se utiliza aquí en el significado normalmente comprendido de esa palabra, a saber, el acto de separar una cosa de otra. No me refiero a (y por lo tanto no solicito) documentos en los que el aislamiento signifique la preparación de un cultivo de otra cosa, la realización de una prueba de amplificación (por ejemplo, una prueba de PCR que sólo detecte ARNm o ADN), o la secuenciación de cualquier otra cosa que no sea el aislado viral en cuestión.
Si algún registro del HSE coincide con la descripción anterior, por favor proporcione suficiente información para que pueda identificar y acceder a cada registro con certeza. Por favor, proporcione también el título, autor, fecha, revista, enlace web, etc. de cualquier documento, en línea o de otro tipo, registrado en un documento en poder del HSE o bajo su autoridad, que describa el procedimiento de aislamiento en cuestión. Les recuerdo que se requiere una divulgación completa, exacta y completa.
Después de meditar con mis colegas, tanto del área científica como médica del HPSC podemos confirmar que no mantendríamos ningún registro en relación con su solicitud. Estas son las medidas razonables que he tomado para averiguar el paradero o la existencia de dichos registros y, lamentablemente, debo informarle de que al realizar estas búsquedas no hemos podido localizar los registros en cuestión. Estoy convencido de que se han tomado todas las medidas razonables para localizar los registros que ha solicitado y debo rechazar su solicitud en virtud del artículo 15.1 de la Ley de Libertad Vigilada. 2014.
Derechos de apelación:
En caso de que no esté satisfecho con esta decisión, puede apelar esta decisión. En el caso de que necesite hacer tal apelación, puede hacerlo escribiendo a la Oficina Nacional de HSE, FOI, DP y Administración de Registros, Edificio Scott, Campus del Hospital Regional Midland, Arden Road. Tullamore Co. Offaly.
Su correspondencia debe incluir el pago de una tasa de 30 euros para procesar la apelación. Una tasa de revisión interna de 10 euros se aplica a los titulares de la tarjeta médica. El pago debe hacerse por medio de un cheque bancario, giro postal o cheque personal a nombre del Ejecutivo del Servicio de Salud. Si desea realizar el pago por medios electrónicos, póngase en contacto con emma.kelly@hse.ie
Debe hacer su apelación dentro de las 4 semanas siguientes a la fecha de esta notificación, donde un día se define como día laborable excluyendo el fin de semana y los días festivos. Sin embargo, en circunstancias apropiadas, se puede permitir la presentación de una apelación tardía. La apelación implicará una reconsideración completa del asunto por un miembro más antiguo de la plantilla de este organismo.
Si tiene alguna pregunta o preocupación con respecto a lo anterior, por favor contácteme por correo electrónico en sinead.roche@hse.ie
Atentamente,
El responsable de la decisión de la FOI
APÉNDICE (Nota: resaltado en el original de HSE)
15. (1) El jefe al que se le hace una solicitud de FOI puede negarse a conceder la solicitud cuando:
a) El expediente en cuestión no existe o no puede encontrarse después de haberse tomado todas las medidas razonables para determinar su paradero,
b) La solicitud de la FOI no cumple con la sección 12(1)(2).
c) En opinión del jefe, la aceptación de la solicitud requeriría, en razón del número o la naturaleza de los registros en cuestión o la naturaleza de la información de que se trate, la recuperación y el examen de tal número de registros o un examen de tal tipo de los registros en cuestión que causara una interferencia o interrupción sustancial e irrazonable de los trabajos (incluida la interrupción de los trabajos en una determinada esfera funcional) del órgano de la FOI de que se trate,
d) La información ya es de dominio público,
e) La publicación del acta es obligatoria por ley y está prevista a más tardar 12 semanas después de la recepción de la solicitud por el jefe,
f) El órgano de la FOI tiene la intención de publicar el acta y dicha publicación se efectuará a más tardar seis semanas después de la recepción de la solicitud por el jefe.
g) La solicitud es, en opinión del jefe, frívola o vejatoria o forma parte de un conjunto de solicitudes manifiestamente irrazonables de la misma solicitud o formulario.
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Video donde la Dra. Natalia Prego Cancelo, especialista en medicina comunitaria, nos habla de la relación beneficio/riesgo de lo que han hecho llamar "vacuna". Agréguenle la alta probabilidad de sufrir infertilidad cotejada por una docena de científicos de muy alto nivel como máxima expresión de la enzima ace2 en los testículos y ovarios del "vacunado".
Esta es una de las pocas y sobresalientes entrevistas, divulgada y realizada por un medio de comunicación oficia-LISTA español que, hasta el momento, no se ha visto en ninguna de las demás afines a la causa. El médico Juan José Martínez, especialista en cirugía general y aparato digestivo durante una entrevista realizada por el programa de la cadena Ser Hoy por Hoy Irun en diciembre de 2020.
Shawn Skelton una sanitaria de Oakland City, (California) EE UU, publicaba en su red social el 7 de enero de 2021 los efectos adversos que resultaron tras ser inoculada con la inyección de MODERNA el 4 de enero de 2021. Los médicos, intentaron convencerla de que su estado era debido a un trastorno de conversión del estrés!. Ella no lo comparte.
Atentos a esta "primicia" (arriba) de la tv española estatal, recogida como un mero acontecimiento informativo extraordinario, cuando, en realidad ¿desconocen? que este tipo de protocolos es la tónica a seguir por todos aquellos gobiernos suplantados por la dictadura sanitaria globalista y su criminal agenda 2030.Lo que nunca te dirán es cuantos millones de dólares hay detrás de este tipo de políticas sanitarias con las que se está "sobornando" a sus gobiernos.
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